天津出新政策支持醫藥發展 提升營商環境質量

來源：天津日報 發布時間：2019-07-05瀏覽：3128次

天津出新政策支持醫藥發展 提升營商環境質量

　　7月4日報道，日前，天津市市場監管委、天津市藥監局、天津市知識產權局共同向社會發布《關于進一步支持我市生物醫藥產業高質量發展的若干意 見》，提出10類支持政策。這是市市場監管委推動落實黨中央、國務院和市委、市政府關于推進“放管服”改革相關部署，加強天津市營商環境建設，提升營商環 境質量，推動高質量發展的又一重要舉措。

　　生物醫藥產業《意見》提出10類支持政策分別為：全面整合簡化審評審批程序、要件和流程；持續 壓減審評審批和檢驗檢測時限；大力支持創新藥生產企業落地生產；加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，搶占醫藥市場優先權；加速藥品上市許可持有人試點制 度落地；全力打造先進研發、制造配方顆粒生產基地；支持藥物非臨床安全性評價機構、藥物臨床試驗機構發展；擴大醫療器械注冊人制度試點范圍和優先審批適用 范圍；大力支持醫療器械融資租賃發展和產品出口銷售；鼓勵生物醫藥企業提升專利綜合能力。

　　主要亮點包括：對藥品再注冊、不改變藥品內在質量的補充申請，以及醫療機構制劑品種注冊、制劑調劑等行政許可事項壓縮審批時限，全部7個項目辦理時限平均壓縮80%以上；對藥品上市許可持有人試點項目實行藥品注冊生產現場與GMP認證聯合檢查，提高上市審批進度。

　 　研究藥品上市許可持有人制度管理模式，引導建設科技領先、協同創新的醫藥共同體；探索開展中藥配方顆粒科研試點生產，逐步放開中藥配方顆粒生產企業、中 藥配方顆粒試用備案等條件；將醫療器械注冊人制度改革試點由自貿試驗區擴大到全市；對獲得國內外發明專利、獲得國外授權的發明，按不同標準給予資助，實行 專利相關費用減緩等。